Разработка вакцины BNT162b2 была начата 10 января 2020 года после публикации китайским центром по контролю и профилактике заболеваний[англ.] последовательностей генома вируса SARS-CoV-2[29][30][31]. В январе 2020 года немецкая биотехнологическая компания BioNTech запустила программу по разработке вакцины против COVID-19 на основе уже существующей мРНК-технологии[32]. Несколько вариантов вакцины были созданы компанией в лаборатории Майнца, 20 из которых были представлены специалистам института Пауля Эрлиха в Лангене[33]. В 2010 году суд присяжных признал, что компания Pfizer нарушила федеральный закон об организациях, ведущих рэкет и коррупцию, и должна заплатить для возмещения ущерба 142 млн долларов. Присяжные также пришли к выводу, что Pfizer участвует в рэкете в течение последних 10 лет[49].
В 2020 году компанией BioNTech при сотрудничестве с Pfizer и Fosun Pharma была разработана вакцина против COVID-19 на базе мРНК BNT162b2. Международное непатентованное наименование — тозинамеран (англ. tozinameran)[45]. В ноябре 2018 года на мощностях завода НТФФ «Полисан» в Санкт-Петербурге запущено производство препарата для лечения ревматоидного артрита «Яквинус» (тофацитиниб)[44]. В 2008 году учреждено юридическое лицо ООО «Пфайзер» и открыт первый склад продукции компании в России (в 12 км от МКАД)[37]. Для обеспечения единообразного представления информации и оформления.
Вакцина Biontech И Pfizer: Германо-американская История Успеха
Запущен информационный портал по вопросам лекарственного обеспечения «Право на здоровье», призванный помочь людям с тяжелыми заболеваниями узнать об опциях получения бесплатных препаратов, предусмотренных законодательством РФ. В июле 2021 года компанию оштрафовали на 260 млн фунтов стерлингов за завышение цен на препарат гидрокортизон. Компания платила потенциальным конкурентам, чтобы те не выходили на рынок, и, оставаясь единственным поставщиком, повышала цену препарата[59]. Данную схему рекомендуется https://boriscooper.org/amerikanskaya-mechta-voploshchennaya-v-zhizn-na-primere-dvukh-kompaniy/ проводить в полном объеме, при этом на обоих этапах можно использовать одну и ту же вакцину. Вакцина Pfizer BioNTech против COVID-19 крайне эффективно предотвращает тяжелое течение заболевания, а также умеренно эффективна в отношении симптоматического течения инфекции SARS-CoV-2. Подкомитет ГККБВ по COVID-19 пришел к заключению о том, что мРНК‑вакцины против COVID-19 имеют явные преимущества во всех возрастных группах с точки зрения уменьшения числа госпитализаций и снижения смертности от COVID-19.
Вакцина была испытана на тысячах людей в августе и сентябре 2020 года, при этом о серьёзных побочных эффектах не сообщалось. Эффективность вакцины в отношении детей, беременных женщин или людей с ослабленным иммунитетом, а также продолжительность иммунного эффекта в настоящее время неизвестны[12][13][14]. Ее разработали в России в НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи и зарегистрировали 11 августа после окончания двух клинических испытаний первой и второй фазы. Регистрация вакцины без широкомасштабного тестирования вызвала критику исследователей, занятых разработкой вакцин в других странах. Министерство здравоохранения Израиля заявило о выявлении случаев миокардита, который наблюдался в основном у молодых мужчин. С декабря 2020 года по май 2021 года было зарегистрировано 275 таких случаев среди вакцинированных[56].
На данный момент ведутся исследования об эффективности вакцины против южноафриканского варианта SaRS-CoV-2. Для исследования и разработки вакцины использовалась клеточная линия HEK 293, полученная из эмбриона человека после аборта[34]. Pfizer также обвиняли в том, что она инициировала и профинансировала разработку Роспотребнадзором некорректной методики по определению фармсубстанций в БАД, корректирующих эректильную дисфункцию у мужчин[58], официальное утверждение которой происходило с многочисленными нарушениями.
Вакцина Против Covid-19
В 1996 году в результате незаконного испытания препарата Trovan в Нигерии (штат Кано) погибло 11 детей, несколько десятков стали инвалидами. В отношении Pfizer было возбуждено уголовное дело, которое завершилось мировым соглашением[47]. В итоге эксперты установили вину компании в гибели четверых детей (их семьям были выплачены компенсации по a hundred seventy five тысяч долларов)[48]. Pfizer является разработчиком и производителем препарата виагра, производство которого осуществляется на заводах компании, расположенных в США, Великобритании, Франции, Италии, Голландии, Германии, Турции (всего — в 46 странах мира). В 2019 году пост генерального директора занял Альберт Бурла (Albert Bourla)[29], ранее занимавший должность главного операционного директора; с 2020 года он является также и председателем совета директоров.
У людей от 30 лет было зафиксировано 475 случаев миокардита или перикардита[60]. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало внести миокардит и перикардит в список побочных эффектов вакцины. Выводы основаны на изучении более 300 случаев у лиц, привившихся мРНК-вакцинами[61][62]. В случае необходимости он обеспечил себе возможность дополнительного заказа ее в том же объеме. 200 млн доз с возможностью дополнительного заказа в объеме 300 млн доз получат США. Великобритания, Япония, Швейцария и Южная Корея также сделали заказ на поставку этой вакцины.
Эти знания были использованы для массового производства пенициллина во время Второй мировой войны, по заявке правительства США. Этот антибиотик был очень нужен раненым солдатам союзных войск, скоро его начали называть «животворящим лекарством». Большая часть пенициллина, который получили союзные войска при высадке в Нормандии, была передана компанией Pfizer[14]. Для детей в возрасте от 5 до 11 лет СКГЭ рекомендует две дозы (10 мкг, 0,2 мл каждая), вводимые внутримышечно в дельтовидную мышцу и предоставляемые с интервалом в 4–8 недель, предпочтительно 8 недель.
Вакцины От Коронавируса: Biontech/pfizer, Sputnik V И Другие
В 2004 году Pfizer, признав себя виновной в двух преступлениях, заплатила 430 млн долларов, чтобы урегулировать обвинения в мошенническом рекламировании противоэпилептического препарата нейронтина (габапентин) по неодобренным показаниям. В 2003 году продажи этого препарата составили 2,7 млрд долларов, и около 90 % продаж было офф-лейбл[49]. В 1999 году в журнале Journal of the American Medical Association (JAMA) получил огласку случай, когда компания Pfizer сфальсифицировала серию клинических испытаний противогрибкового препарата флуконазола и отказалась предоставить исследователям данные, необходимые для анализа. Даже после того как заместитель главного редактора JAMA призвал компанию к ответу, она отказалась давать по этому поводу свои комментарии. Данные события получили освещение на первой полосе газеты The New York Times[49]. К 1910 году (к этому моменту продажи достигли 3 млн долларов) Pfizer стала считаться экспертом в технологии ферментации.
Лицам с лихорадкой (температурой тела выше 38,5°С) следует отложить вакцинацию до окончания лихорадки. Вакцинация противопоказана лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на любой из компонентов вакцины. По мнению СКГЭ, вакцина против COVID-19 Pfizer–BioNTech (мРНК) является безопасной и эффективной. Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) выпустила временные рекомендации по иммунизации вакциной против COVID-19 Pfizer–BioNTech (BNT162b2).
- Несмотря на то, что официально Китай не находится в числе стран, которые начали вакцинацию своих граждан против коронавируса, фактически около миллиона китайцев уже получили прививку – это сотрудники системообразующих структур и предприятий.
- Для исследования и разработки вакцины использовалась клеточная линия HEK 293, полученная из эмбриона человека после аборта[34].
- „Сегодня FDA одобрило первую вакцину от Covid-19. Препарат, известный как Pfizer/BionTech, теперь будет представлен на рынке под названием Comirnaty“, – сказано в распространенном 23 августа пресс-релизе FDA.
- В 2011 году в рамках инвестиционной стратегии компания Pfizer заключила соглашение о производстве вакцины для профилактики пневмококковой инфекции на производственном комплексе российской биофармацевтической компании НПО «Петровакс Фарм»[38][39].
ВОЗ рекомендует использовать данную вакцину для кормящих женщин наравне с остальными взрослыми. ВОЗ не рекомендует прекращать грудное вскармливание из-за вакцинации. Антитела, вызванные вакциной, были обнаружены в грудном молоке после вакцинации кормящих женщин, что свидетельствует о возможной неонатальной, а также материнской защите. Вакцина, разработанная немецкой компанией BioNTech и американским фармацевтическим концерном Pfizer – первая разрешенная в декабре 2020 года к применению в ЕС и первая официально одобренная ВОЗ.
В Германии Началась Массовая Вакцинация От Коронавируса (2812
Крупнейшими рынками для компании являются США (37 % выручки) и Япония (9 % выручки). Продукция сбывается в основном крупным посреднические компаниям, таким как McKesson (9 % выручки), AmerisourceBergen (7 %) и Cardinal Health (5 %)[4]. Для стран, рассматривающих возможность https://boriscooper.org/ сочетания схем, ВОЗ разработала рекомендации по обеспечению эквивалентной или приемлемой иммуногенности, или эффективности, вакцин применительно к гетерологичным и гомологичным схемам. Для борьбы с коронавирусом в разных странах мира уже разработаны несколько вакцин.
В ноябре 2020 года Еврокомиссия заключила с компаниями BioNTech и Pfizer контракт на поставку 200 млн доз с возможностью дополнительной закупки еще a hundred млн. А в начале января 2021-го Евросоюз заключил с компаниями BioNTech и Pfizer контракт на дополнительную закупку еще 300 млн доз вакцины. В итоге на начало 2021 года в мире разрабатывалось около 200 потенциальных вакцин против коронавируса, испытания на людях начались для sixty three препаратов, а шесть из них уже применяются в разных странах для вакцинации населения, хотя третья стадия клинических испытаний еще не закончена.
Компания Pfizer в России стала лидером рейтинга доверия российских врачей в совместном исследовании аналитического бюро GxP News, компании «Медиалогия» и профессионального сообщества «Врачи РФ». Pfizer Россия присоединилась к глобальной программе раннего доступа к инновационным препаратам в онкологии. В 2019 году Pfizer и Mylan объявили, что новая компания, которая будет образована в результате объединения Mylan и бизнес-подразделения Pfizer Upjohn, будет называться Viatris[26][27]. В 80-е и 90-е годы XX века компания испытала период интенсивного роста, который был связан с изобретением и продажами новых популярных лекарств.
DW о том, где и какие именно из них применяются, и кто и в каких объемах готов закупить новые вакцины. Германия отблагодарила своих ученых высшей наградой страны – орденом Крест за заслуги. 19 марта 2021 его вручил Озлем Тюречи и Угуру Шахину президент ФРГ Франк-Вальтер Штайнмайер. „Вы приняли решение быть учеными и предпринимателями, потому что хотели, чтобы результаты ваших научных исследований дошли до пациентов, – подчеркнул он. – Вы создали вакцину для всего человечества“.
Израиль Подтвердил Эффективность Вакцины
Однако, если вакцину будет необходимо скорректировать, компания может сделать это примерно за 6 недель[38]. 18 ноября 2020 года фармацевтические концерны BioNTech и Pfizer уточнили результаты испытания вакцины, проанализировав все 164 случая, и пришли к выводу, что эффективность составляет 95 %. Среди людей старше 65 лет, у которых часто наблюдается слабая реакция на вакцины, эффективность вакцины составила 94 %[26].
Warner-Lambert была расположена в городе Моррис Плейнс, Нью-Джерси, сейчас эта бывшая штаб-квартира стала крупной базой деятельности Pfizer. Большинство производственных мощностей, а также подразделение безрецептурных препаратов (Consumer Healthcare, выручка в 2005 году three,87 млрд долларов) компании Pfizer были проданы компании Johnson & Johnson в июне 2006 года за 16,6 млрд $[15]. Сделка включала такие бренды как Listerine, Visine, Neosporin, Zantac и Nicorette[16]. ВОЗ рекомендует странам рассмотреть возможность введения второй бустерной дозы через 4–6 месяцев после первой бустерной дозы для наиболее приоритетных групп. Применять Sputnik V уже разрешили в Беларуси, Боливии, Аргентине, Алжире и Сербии. Производить эту вакцину будут в Индии, Китае, Бразилии и Южной Корее.